IBV trabaja en una herramienta que facilita el seguimiento clínico de pacientes con prótesis de rodilla

Las nuevas tecnologías desarrolladas permitirán hacer un seguimiento clínico de la funcionalidad a personas con prótesis de rodilla y optimizar los tratamientos rehabilitadores.


 

La prótesis de rodilla se ha convertido en el tratamiento convencional para personas con artrosis avanzada de rodilla, una patología cuya prevalencia en España en los mayores de 20 años es de un 10%, alcanzando hasta un 30% en mayores de 60 años. Durante la última década, el número de prótesis de rodilla implantadas ha aumentado considerablemente y se estima que continuará en aumento hasta triplicar la actual cifra en 2030.

En la actualidad, los pacientes que han sido intervenidos con prótesis de rodilla acuden de forma periódica al hospital para someterse a controles donde se comprueba el correcto funcionamiento de dicho implante. De los resultados de estos controles dependen la prescripción y orientación de los tratamientos rehabilitadores, así como la detección temprana de complicaciones con el fin de evitar o retrasar la necesidad de una nueva cirugía.

Sin embargo, las valoraciones actuales son, en su mayoría, subjetivas y no permiten a los médicos conocer objetivamente cómo se está comportando la prótesis durante la actividad normal diaria del paciente, es decir, al realizar actividades tales como caminar, subir y bajar escaleras, o sentarse y levantarse de una silla. El Instituto de Biomecánica (IBV) está trabajando en el proyecto outcomes, financiado por el Instituto Valenciano de Competitividad Empresarial (IVACE) y los Fondos FEDER, para desarrollar herramientas de apoyo al seguimiento clínico de pacientes que hayan sido intervenidos de prótesis de rodilla mediante sistemas de valoración funcional y monitorización de la actividad diaria.

outcomes

En palabras del director de innovación en Tecnología Sanitaria del IBV, Carlos Atienza, "esta herramienta permitirá a los fabricantes disponer de información clínica objetiva y relevante sobre el funcionamiento y seguridad de sus productos”. Además, también cuenta con ventajas para instituciones sanitarias, ya que les permitirá “disponer de información objetiva sobre el resultado de sus intervenciones, lo que resulta esencial para la toma de decisiones estratégicas en relación con la gestión de los recursos sanitarios”, añade.

Múltiples métodos de registro analizados

En este proyecto se han estudiado diferentes tecnologías y procedimientos de valoración funcional clínica en pacientes con prótesis de rodilla y en la actualidad se está llevando a cabo un estudio clínico en colaboración con el Hospital Universitari i Politècnic La Fe y el Hospital General Universitario de Valencia para su validación. .

A través de las investigaciones en curso se espera, a finales de 2020, poner a disposición de los hospitales de la Comunidad Valenciana nuevas tecnologías y metodologías para valorar de una manera objetiva y detallada la movilidad de personas con prótesis de rodilla. Esta información permitirá a los clínicos seleccionar los tratamientos de rehabilitación más efectivos y dar una mejor atención a los pacientes.

OUTCOMES cartel 2019

Asimismo, estos avances permitirán a las empresas fabricantes de prótesis de rodilla colaborar con los hospitales para obtener información clínica objetiva sobre el funcionamiento y seguridad de sus productos implantados y, de esta forma, poder garantizar que sus productos cumplen adecuadamente con los requisitos del nuevo Reglamento europeo (UE) 2017/745 de producto sanitario.

Las empresas Industrial Médica Alicantina, Nela Biodynamics y Surgival han colaborado a lo largo de distintas fases de este trabajo, cuyos resultados supondrán para el sector de los productos sanitarios “una ventaja competitiva e innovadora indispensable para seguir haciendo frente a un mercado en constante evolución y altamente competitivo”, asegura Carlos Atienza.

Por último, el proyecto outcomes (IMDEEA/2019/20) ha sido financiado por el programa 2019 de ayudas del Instituto Valenciano de Competitividad Empresarial (IVACE) dirigido a centros tecnológicos de la Comunitat Valenciana para el desarrollo de proyectos de I+D de carácter no económico realizados en cooperación con empresas, cofinanciado en un 50% por la Unión Europea a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER).

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